1、國際組織修訂ISO/IEC17025的總體規(guī)劃

 
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工作計劃
 
ISO/CASCO/WG44工作組第一次會議制訂了修訂ISO/IEC17025:2005的工作計劃（詳見下表），預(yù)計在2017年年中能夠公布新版本的ISO/IEC17025。但根據(jù)目前的工作進展，考慮到需要增加CD2版階段，標準發(fā)布將可能推遲到2017年第三季度。

ISO/IEC 17025:2005修訂計劃
 
目標時間
標準階段
2015年6月
ISO/IEC WD17025稿
2015年8月
ISO/IEC CD17025稿并提交表決
2016年2月
ISO/IEC DIS17025稿并提交表決
2016年10月
ISO/IEC FDIS17025稿并提交表決
2017年6月
正式發(fā)布

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修訂ISO/IEC17025的主體線路

修訂原則：

按照ISO/CASCO對所轄標準的統(tǒng)一要求，ISO/IEC17025的總體框架結(jié)果必須滿足CASCO決議12/2002中給出的框架。對公正性、保密性和管理要求等各項合格評定標準都可能涉及的公共要素，所用措辭必須采用CASCO內(nèi)部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO標準中的公共要素》中所給出的表述方式，如果不采納，必須經(jīng)過CASCO主席政策和協(xié)調(diào)組（CPC）的同意。
 
因此在ISO/IEC17025的修訂中，對很多管理要求，工作組實際上是沒有決定權(quán)的，基本要采用CASCO規(guī)定的表述內(nèi)容。此外在管理體系的要求方面，應(yīng)與2015年頒布的ISO 9001相協(xié)調(diào)。

修訂思路：

工作組首先按CASCO的要求建立文件框架，然后將ISO/IEC 17025:2005中的條款全部納入新的框架，然后再識別具體內(nèi)容的適宜性。
 
修訂版基本還是全盤吸收ISO/IEC 17025：2005中的內(nèi)容，分析適宜性，做必要的更新和調(diào)整。對各項要素的描述需要考慮在本次修訂立項過程中各成員和相關(guān)國際組織提出的意見和建議。
 
在此次修訂中，盡量刪除2005版中的注和解釋性的內(nèi)容，把構(gòu)成要求的注移入正文中。
 
2、ISO/IEC17025修訂過程和最新進展
 
1
ISO/CASCO/WG44第一次會議
 
在ISO/CASCO/WG44第一次會議后，形成了ISO/IEC/WD1/17025。此版本主要是按CASCO政策要求，建立了主體框架，并將現(xiàn)行版本ISO/IEC17025:2005相關(guān)內(nèi)容納入此框架下。ISO/IEC/WD1/17025共收到工作組成員意見總計1544條。WG44召集人通過梳理收集到的意見，提出了工作組需要討論的主要議題。

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ISO/CASCO/WG44第二次會議

WG44第二次會議對第一次會議后整理出的議題進行了有針對性的研究。第二次會議后，工作組又提出了ISO/IEC/WD2/17025。工作組收集了1098條意見，這些意見在WG44工作組在第三次會議上重點討論。在第三次會議前的一個星期，工作組又提交了ISO/IEC/WD3/17025，主要是根據(jù)收集的意見以及ISO 9001修訂的進展，對部分章節(jié)進行了調(diào)整。

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ISO/CASCO/WG44第三次會議

第三次會議主要對意見比較集中的幾個問題進行了討論，基本達成一致意見。工作組根據(jù)此次會議的主要輸出，形成ISO/IEC/CD1/17025，并征求所有CASCO成員的意見。

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ISO/CASCO/WG44第四次會議

第四次會議是對針對CASCO成員及聯(lián)絡(luò)成員對ISO/IEC/CD1/17025提出的2606條意見進行分析，并對主要問題進行協(xié)商，給出處理意見，進而形成ISO/IEC/CD2/17025，再次征求CASCO成員和聯(lián)絡(luò)成員的意見。

最新進展

目前，對ISO/IEC/CD2/17025的投票表決已完成，以96%的贊成票通過，但也收到了1880條的意見和建議。

ISO/CASCO/WG44第五次會議將在9月20日至23日在瑞士日內(nèi)瓦召開，重點將討論對收集到意見的處理，并輸出ISO/IEC/DIS/17025。
 
3、CD2版ISO/IEC17025標準的主要調(diào)整和變化
 
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CD2版的總體結(jié)構(gòu)
根據(jù)ISO/CASCO決議12/2002中給出的對標準的框架要求，工作組經(jīng)過四次會議的討論，確定修訂版ISO/IEC 17025主體結(jié)構(gòu)如下：

?  1. 范圍

?  2. 規(guī)范性引用文件

?  3. 術(shù)語和定義

?  4. 通用要求
?  4.1 公正性
?  4.2 保密性

?  5. 結(jié)構(gòu)要求

?  6. 資源要求
?  6.1  總則
?  6.2  人員
?  6.3  設(shè)施和環(huán)境條件  
?  6.4  外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)      
?  6.5  設(shè)備       
?  6.6  計量溯源性  

?  7. 過程要求
?  7.1  要求、標書和合同評審
?  7.2  方法的選擇、驗證和確認
?  7.3  抽樣
?  7.4  檢測和校準物品的處置
?  7.5  技術(shù)記錄結(jié)果
?  7.6  測量不確定度的評定
?  7.7  結(jié)果的分析
?  7.8  結(jié)果質(zhì)量保證
?  7.9  結(jié)果報告
?  7.10 投訴
?  7.11 不符合工作的管理
?  7.12 投訴數(shù)據(jù)控制—信息管理

?  8. 管理要求
?  8.1 方式    
?  8.2 管理體系文件 (方式A)
?  8.3 管理體系文件的控制 (方式 A)      
?  8.4 記錄控制  (方式 A)
?  8.5 風(fēng)險和機會的管理措施
?  8.6 改進 (方式 A)   
?  8.7 糾正措施 (方式 A)
?  8.8 內(nèi)部審核(方式 A)
?  8.9 管理評審(方式 A)

?  附錄 A (資料性附錄)  計量溯源性

?  附錄B (資料性附錄)  管理體系

 
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適用性
 
ISO/IEC17025是否適用于只進行抽樣，而不從事任何檢測或校準活動的機構(gòu)，一直是標準修訂過程中爭論最大的問題，這里的抽樣不僅僅是為檢測或校準活動所進行的抽樣，還包括用于其他目的，如認證、檢驗或確認活動所進行的現(xiàn)樣。

為此，工作組決定在CASCO對CD1稿投票表決時，同時向成員調(diào)查是否認為ISO/IEC 17025適用于只從事抽樣的機構(gòu)，然后根據(jù)成員的意見，再決定修訂版ISO/IEC17025的適用范圍和修訂方向。但最終投票的結(jié)果是42票贊成，38票反對。此結(jié)果也沒有給出如何處理“抽樣”這一爭議的方向。

經(jīng)討論，工作組決定將抽樣限制為“與實驗室相關(guān)的抽樣”。此外，為避免全文不斷重復(fù)“檢測、校準和抽樣”的描述，給出實驗室的定義，用實驗室活動來取代“檢測、校準和抽樣”。
 

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與ISO9001關(guān)系的聲明

CD2版的正文部分取消了ISO/IEC17025:2005引言及1.6條款中有關(guān)ISO9001的聲明，只在引言中保留了“實驗室符合本國際標準即為按ISO9001的原則運作”；在附錄A中保留了“實驗室在符合ISO9001要求的管理體系下運作，并不代表實驗室能夠產(chǎn)生技術(shù)有效的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這可以通過滿足ISO/IEC17025第4節(jié)至第7節(jié)的要求來實現(xiàn)?！?/div>